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高科技呼吸机产品亮相!疫情之后,睡眠市场或将成为下一个蓝海

复星 2022-01-20

文转载自:赛柏蓝器械




一场疫情,让呼吸机成为全社会的关注焦点。

多个版本的新冠病毒肺炎诊疗方案(试行)均指出,“高流量鼻导管氧疗或无创机械通气”是重症病例的首选治疗方式。两种机械通气方式,用的都是呼吸机。
国家卫健委在新闻发布会上通报的数据显示,截至3月3日,工信部重点监测企业共为湖北(主要是武汉)提供了无创呼吸机约1.4万台、有创呼吸机2900余台。这超过了过去一年全国医院对呼吸机的采购量。国内的呼吸机市场或将迎来继非典之后的第二次大发展。

抗疫尖兵 曾被冷落

无创呼吸机通常适用于意识清醒、呼吸困难的病患,以无创伤的方式让机器代替患者损失掉的肺部功能,在医用领域被广泛应用于帮助各种原因引起的呼吸困难患者。
由于无创呼吸机的交叉感染风险和后遗症风险更低,应用场景更宽泛,不仅适用于呼吸科,也用于心血管科、老年科、内分泌科等,跨越科室限制与其他医疗设备协作,因此在目前欧美市场中是主流,与有创的比例大约为10:1。
在国内,无创呼吸机崭露头角是在17年前抗击非典时期。当年,钟南山院士使用无创呼吸机救治大量病患且没有造成医护交叉感染的临床事例,让国内很多医院认识到了无创呼吸机的价值。但由于当时很多医务人员对呼吸机尚较陌生,缺乏操作呼吸机的专业水平,导致非典之后部分医院的无创呼吸机未尽其用。又因为无创呼吸机要根据患者感受不断调试,相对时间成本高,使得医生更倾向于“轻症患者吸氧,重症直接用有创呼吸机”的治疗方式,造成目前国内“有创为主、无创为辅”的局面。
未尽其用的影响也传导至产品创新端。时至今日,我国在呼吸机技术领域还处于“跟跑”阶段,远未完成进口替代。
博毅雅(Breas)中国区总经理李巍在接受媒体采访时估算过一个数据,目前国内医院无创呼吸机的保有量大约为8万台,“2018年国内对无创呼吸机的采购量在8000台左右。”
博毅雅源自瑞典,于1991年成立,现已发展为欧洲市场占有率前三的呼吸机品牌。2017年,博毅雅被复星医药收购后成为其医疗器械板块成员企业之一。
此次疫情中,博毅雅快速响应疫情中对呼吸机的需求,全球紧急加快生产、调配产品的行动引来关注。目前博毅雅已有数千台设备在抗疫一线使用,所投放的设备主要为其在欧洲刚获批上市的Vivo45、Vivo30医用无创呼吸机和Z1 个人睡眠呼吸机。相比一般的无创呼吸机,博毅雅医用无创呼吸机还具备远程监控、自带储电功能、方便移动、支持无创有创一体转换等特点,在高传染性的新冠肺炎疫情中,更有助于降低医患交叉感染几率。

博毅雅瑞典总部紧急响应中国抗疫需求,加紧加快生产和物资调配


众多呼吸机企业的投放有效缓解了抗疫前线呼吸机不足的紧张态势。结合工信部数据,短短40天内,往前线投放的无创呼吸机数量已远远超过2018年全国医院的采购量。当然,这也在同时暴露了国内医院对无创呼吸机采购的严重不足。

即将被唤醒的“睡眠”市场

在家用领域,睡眠呼吸机被用于辅助睡眠,并解决打鼾、阻塞性睡眠呼吸暂停征(OSAS)等睡眠疾病。OSAS是一种以睡眠打鼾伴呼吸暂停和日间嗜睡为主要表现的睡眠呼吸疾病。该疾病可引起间歇性低氧、高碳酸血症以及睡眠结构紊乱,并致高血压、冠心病、心率失常、脑血管病、2型糖尿病等多种疾病。2018年,我国约有轻度OSAS患者1.76亿,中度以上OSAS患者量约6600万。
虽有病患,但市场需求却未被唤醒。有券商研究测算,2018年国内睡眠呼吸机市场容量只有15亿元左右,整体销量不足25万台,其中70%的份额被外资品牌占据。
技术层面不是问题。类似博毅雅这样的外资品牌,其技术领先性毋庸置疑,能够在欧洲市场占据前三,其所积累的丰富行业经验对国内市场是一种促进。以博毅雅去年底拿证的Z1 Auto睡眠呼吸机系列产品为例,其所采用的持续气道正压通气(CAPA)技术,使得加压的空气在上气道形成“空气支架”,防止咽喉部和上气道的肌肉在睡眠时因放松而塌陷堵塞气道,避免引起睡眠时缺氧。同时,紧跟产品智能化、便携化趋势,配置了IOS和Android系统手机APP睡眠软件,可手机操控,内置的算法提高了患者的舒适度和依从性。Z1产品重量只有295克,体积也只有一个眼镜盒大小,是目前市面上超轻便型睡眠呼吸机。
问题亦不在出货渠道上。随着家用医疗器械在各大电商平台的销售的崛起,电商正在为睡眠呼吸机市场做着增量。
市场分析认为,问题在于目前医学界和公众缺乏对打鼾和OSAS疾病的认识,呼吸健康意识还比较淡薄,市场教育还有一段路要走。
这与发达国家成熟的呼吸健康意识形成了鲜明对比。在欧美国家,睡眠呼吸机几乎是家庭常备,每年的销售量在数百万台。同时有规定,不少行业的从业者必须定期进行睡眠呼吸检测。如此,不仅减少了因打鼾或OSAS所并致的多个疾病的出现,降低医疗成本,更降低了社会运营成本。另外,发达国家将睡眠呼吸机纳入医保基金报销范围,也是普及率高的因素之一。
近几年,国内对此也已开始探索,不少呼吸科专家呼吁将鼾症的治疗纳入医保;浙江省也曾有过动作,允许医保账户余额购买睡眠呼吸机。
毋庸置疑,此次新冠肺炎疫情将唤醒更多人对呼吸健康的认识,公众也会更加注重对具有传染性疾病的预防,具有各种慢性病、基础病的人群,甚至长期从事高压力、高强度工作,处于亚健康状态的中青年,为了改善身体状态,保持更好的免疫力,配备一台睡眠呼吸机成了更好的选择。

点击视频了解更多Z1 Auto 自动呼吸机



新冠肺炎疫情的爆发,对呼吸机厂商的响应能力是一次考验。虽然疫情中呼吸机仍有缺口,但可以看到一些呼吸机品牌整体协作链条完整,没有“宕机”。有分析认为,疫情期间,呼吸机(尤其是无创呼吸机)在临床上的大量使用,缩短了四五年的临床使用时间,有力普及了市场对无创呼吸机的认识。
与此同时,呼吸机厂商也在积极推进产品创新、拓展市场。比如,主营呼吸机业务的博毅雅,在近30年的发展中专注深耕呼吸机领域,积累了成熟的技术和经验。而此次疫情中的紧急调配也加快了博毅雅重新思考中国战略的步伐,尤其是加快推动在中国的本土化。据悉博毅雅正在建立全球第三大运营中心,计划在中国落地研发和生产,并已着手从欧洲引入先进设备的生产线,以加快未来的响应速度。
随着国内呼吸健康意识提高,和呼吸机品牌自身能力的不断提升,我们不难推断,疫情之后国内的呼吸机市场很可能迎来第二次大的发展。

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